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期待已久的美國化妝監管現代法案(MoCRA)已正式簽署









美國拜登總統於2022年12月底已將 2023 年綜合撥款法案簽署為法律*。其中立法包括 2022 年《化妝品監管現代化法案》(Modernization of Cosmetics Regulation Act, MoCRA),修訂了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第四章。


MoCRA是什麼呢? 根據MoCRA的內容主要”負責人”及生產化妝品和個人護理產品的設施提出新的要求。所有在美國製造、加工及進口至美國化妝品設施需在MoCRA頒布後的1年內向FDA註冊。在該截止日後,新的企業需要在開始生產後60天內向FDA註冊。註冊必須每兩年更新一次,使美容製造商的監管符合食品行業的規範。此外,負責人也需要向FDA提交化妝品成分清單。


產品清單提交將使 FDA 能夠更有效地監控相關行業,並在出現安全問題時追踪產品。由於在過去數年中發生了幾起安全醜聞(例如…),引發了訴訟和召回,各界認為這項立法早就應該進行了。


該法規還引入了針對“嚴重不良事件”的新報告要求。 FDA 還被該法律指示建立香料過敏原的標籤和閾值的要求、滑石粉中石棉存在的測試規則以及 PFAS 在化妝品中的使用報告。

*: 美國《國家法律評論》 (National Law Review) 發表報告



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